Regulatory Affairs Manager (m/f/d) Labeling, Advertising and Promotion - EMEA & DACH

Merz Aesthetics ist ein unabhängiges, international tätiges Unternehmen im Bereich der ästhetischen Medizin. Unser umfassendes Produktportfolio gehört seit Jahren zu den qualitativ hochwertigsten innerhalb ihrer Kategorie und wird von Health Care Professionals weltweit geschätzt. Wir von Merz Aesthetics sind Teil der Merz-Gruppe und haben unsere EMEA-Zentrale in Frankfurt am Main. Unser globales Headquarter befindet sich in Raleigh, North Carolina, USA. Tagtäglich setzen wir uns mit mehr als 2.500 Mitarbeiter*innen in 26 Ländern dafür ein, die Schönheit der Haut wiederherzustellen und zu erhalten. Möchtest Du Teil unserer Erfolgsgeschichte werden? Dann starte bei Merz Aesthetics!

• Du bist verantwortlich für die arzneimittelrechtliche Prüfung und finale Freigabe von Werbematerialien und wissenschaftlichen Informationen in der Region EMEA und DACH.
• Du erfüllst die Stellvertreterverantwortung des deutschen Informationsbeauftragten gemäß §74a AMG.
• Du stellst die Einhaltung der Gesetze und Regularien sicher und berätst interne und externe Stakeholder.
• Du führst in enger Zusammenarbeit mit dem Marketing, Medical und der Rechtsabteilung Risikobewertungen durch und gibst Input gemäß den arzneimittelrechtlichen Regularien, wie AMG, UWG HWG und MDR.
• Zusammen mit den F&E-Projektteams unterstützt du bei der Erstellung von Informationsmaterialien für neue Produkte und Indikationen.
• Du trägst auch zur Entwicklung und Implementierung von SOPs für die Regulierung von Kennzeichnungs- und Werbematerialien bei.
• Zusätzlich überwachst du regelmäßig die regulatorischen Updates in der Branche, interpretierst neue Vorschriften, Leitliniendokumente und Gesetze, um interne Stakeholder über relevante Risiken und Anforderungen zu informieren und bietest regulatorische Expertise, Beratung und Unterstützung.

• Abgeschlossenes Pharmaziestudium mit Approbation als Apotheker und bevorzugt mindestens einem Jahr Berufserfahrung in der pharmazeutischen Industrie in einem Bereich mit dem Fokus Arzneimittelrecht (insbesondere HWG).
• Falls kein pharmazeutischer Abschluss vorliegt: ein naturwissenschaftlicher Diplom- oder Masterabschluss (Medizin, (Human-)Biologie, Chemie usw.), mit mindestens 2-3 Jahren Berufserfahrung in der pharmazeutischen Industrie in einem Bereich mit dem Fokus Arzneimittelrecht (insbesondere HWG).
• Fundierte Kenntnisse der Gesetze und Regularien in der EMEA- und DACH-Region für Arzneimittel- und Medizinproduktewerbung, -information und -kennzeichnung, wie MDR, HWG, AMG und UWG.
• Vorzugsweise Erfahrung mit sozialen Medien und deren Nutzung im Kontext der Arzneimittel- und Medizinproduktewerbung.
• Ein ausgeprägtes Gefühl für Details und wissenschaftliche Genauigkeit und die Fähigkeit auf regulatorischen Eihaltung zu prüfen und Mängel und Unstimmigkeiten zu erkennen.
• Hervorragende organisatorische, Priorisierungs- und Planungsfähigkeiten sowie eigeninitiatives Arbeiten.
• Selbstbewusstsein und die Fähigkeit, die Interessen der Abteilung und des Unternehmens durchzusetzen und wichtige Stakeholder zu beeinflussen.
• Fließend in Deutsch und Englisch.
• Beherrschung aller MS Office-Anwendungen.

Mensch im Mittelpunkt: Bei Merz Aesthetics erwartet dich eine offene Arbeitskultur mit flachen Hierarchien und kurzen Entscheidungswegen. Du wirst mit Kolleg*innen aus der ganzen Welt zusammenarbeiten. Und wenn das Leben eine unerwartete Wendung nimmt und du Hilfe oder Rat brauchst, kannst du dich jederzeit auf unsere verschiedenen inner- und außerbetrieblichen Beratungsangebote verlassen.

Familie & Arbeit: Unsere Mitarbeiter*innen sollen ihr Privat-, Familien- und Berufsleben bestmöglich in Einklang bringen. Deshalb findest du an unseren Standorten zum Beispiel auch Betriebskindergärten. In der Region EMEA wurden wir als „Top Employer“ und „Great Place to Work“ für unsere hervorragende Personalpolitik und Arbeitskultur ausgezeichnet.

Ausgewogene Work-Life-Harmony: Unsere Lebenszeit ist kostbar, unser Alltagsrhythmus individuell. Damit du Arbeit und Freizeit in deinem Sinne vereinbaren kannst, setzen wir auf zeitgemäße flexible Arbeitszeitmodelle. Wir bieten dir Gleitzeit und Vertrauensarbeitszeit sowie mobiles Arbeiten. Unsere Mitarbeiter*innen profitieren außerdem von großzügigen Urlaubsregelungen.

Weiterbildung: Deine persönliche und berufliche Entwicklung ist für uns der Schlüssel zum Erfolg. Deswegen führen wir regelmäßige Entwicklungsgespräche und bieten ein breites Spektrum an Management- und Fachschulungen, Softskill-Kursen, E-Learning-Kursen, Sprachkursen und Coachings an.

Erfahre mehr über unsere Benefits unter https://careers.merz-aesthetics.com. 

Wir freuen uns auf deine Bewerbung!